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來源：國家藥品監(jiān)督管理局 為貫徹落實《國務院辦公廳關于加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發(fā)〔2015〕95號），進一步提高藥品質量安全保障水平，根據《食品藥品監(jiān)管總局關于推動食品藥品生產經營者完善追溯體系的意見》（食藥監(jiān)科〔2016〕122號）和商務部等部門《關于推進重要產品信息化追溯體系建設的指導意見》（商秩發(fā)〔2017〕53號）等有關規(guī)定，現就建立藥品信息化追溯體系提出如下指導意見。
原創(chuàng)： 葉玲 醫(yī)藥經濟報 在9月11日國家醫(yī)保局主導的試點聯合采購上海座談會上，介紹了聯合采購要求及細則，并公布了第一批帶量采購目錄，共33個品種，包括已有3家企業(yè)通過一致性評價的瑞舒伐他汀、替諾福韋酯、頭孢呋辛酯等。北京、上海、天津、重慶和沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安11個城市（“4+7”），從通過
近日，江西省發(fā)布通知：同品種藥品通過一致性評價的企業(yè)達到3家以上的，未通過企業(yè)暫停其網上采購資格。據米內網統(tǒng)計，截至8月16日，有5個品種(3個在2017年全國銷售額超過10億元)通過一致性評價企業(yè)數達3家，涉及企業(yè)112家，有5個品種(4個在2017年全國銷售額超過10億元)即將鎖定“1+3”格局，涉及企業(yè)277家。一致性評價政策逐漸明朗，企業(yè)的步伐得加快了，一旦3家已定，未通過者出局，這意味著
7月12日，中國政府網發(fā)布《國務院辦公廳關于調整國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組組成人員的通知（國辦發(fā)〔2018〕56號）》，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組（簡稱“深改組”）組成人員獲調整，組長為國務院副總理孫春蘭，副組長分別為發(fā)展改革委主任何立峰、衛(wèi)生健康委主任馬曉偉、財政部部長劉昆、人力資源社會保障部部長張紀南、國務院副秘書長丁向陽、醫(yī)保局局長胡靜林。 另據通知介紹，領導小組秘書處設
《中華人民共和國中醫(yī)藥法》第三十條規(guī)定：“生產符合國家規(guī)定條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。”6月1日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定》（下文簡稱《規(guī)定》），對簡化審批的條件、申請人資質、物質基準的申報與發(fā)布、經典名方制劑的注冊程序及管理要求、各相關方責任等進行了詳細說明。  
5月17日，為規(guī)范和加強審評審批信息保密管理，確保藥品審評審批工作合法高效運行，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關于加強藥品審評審批信息保密管理的實施細則》（以下稱《實施細則》）的通告（2018年第27號），要求從事藥品注冊受理、技術審評、現場核查、注冊檢驗、行政審批等審評審批活動的相關人員及外請專家，應當增強保密意識，嚴格遵守保密紀律規(guī)定，嚴格管理涉密資料，嚴防
5月8日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關于調整板藍根泡騰片等19個品種管理類別的公告（2018年第16號）。 公告顯示，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，板藍根泡騰片等
▍來源：賽柏藍 國務院機構改革，醫(yī)改主導部門重大調整，對于新組建的國家醫(yī)療保障局，一位業(yè)內資深記者評論道，醫(yī)療保障局不是掛靠在某一個部門下，而是一個統(tǒng)籌醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥“三醫(yī)聯動”改革的主導機構，可以整體協(xié)調支付體系的強勢機構。 這個機構到底強勢到什么程度？有行業(yè)專家向賽柏藍表示，醫(yī)保局成立，必然加速醫(yī)保方向的改革，會使現行藥品招標管制政策作廢。 &nbs
提案人：全國政協(xié)委員、民建中央委員 楊文龍 中醫(yī)中藥既是中華文明的重要載體，又在人民健康事業(yè)中發(fā)揮獨特作用。習近平總書記指出“沒有全民健康，就沒有全民小康，要把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位”，并多次強調:要充分發(fā)揮中醫(yī)藥的獨特優(yōu)勢，推進中醫(yī)藥現代化，推動中醫(yī)藥走向世界，切實把中醫(yī)藥這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發(fā)展好、利用好，在建設健康中國、實現中國夢
3月5日上午9時，十三屆全國人大一次會議開幕，政府工作報告中，涉及醫(yī)藥行業(yè)的內容匯總如下： 過去五年工作回顧 基本醫(yī)保覆蓋13.5億人 社會養(yǎng)老保險覆蓋9億多人，基本醫(yī)療保險覆蓋13.5億人，織就了世界上最大的社會保障網。人均預期壽命達到76.7歲。 取消藥品加成，藥審改革獲突破 建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本養(yǎng)老、醫(yī)療保險制度，實現機關事業(yè)單位和企業(yè)養(yǎng)
